摘要：在企業(yè)實(shí)際的 質(zhì)量管理 體系運(yùn)作中，雖然都會去編制一份有關(guān)“預(yù)防措施”的形成文件的程序，但真正可以達(dá)到預(yù)見性地發(fā)現(xiàn)較全面的潛在問題通常存在較大難度。為能有效地實(shí)施“預(yù)防措施”，使可能存在的潛在問題無法出現(xiàn)，需要一個(gè)從識別問題到控制潛在影響的管理系統(tǒng)，這里主要介紹一種行之有效且便于操作的制定和實(shí)施“預(yù) 防措施”的方法，即“潛在失效模式及后果分析”，或簡稱為FMEA。

什么是FMEA?
故障模式影響分析(Failure Mode and Effects Analysis,簡記為FMEA),是分析系統(tǒng)中每一產(chǎn)品所有可能產(chǎn)生的故障模式及其對系統(tǒng)造成的所有可能影響,并按每一個(gè)故障模式的嚴(yán)重程度,檢測難易程序以及發(fā)生頻度予以分類的一種歸納分析方法。

實(shí)行FMEA的目的
• 能夠容易、低成本地對產(chǎn)品或過程進(jìn)行修改，從而減輕事后修改的危機(jī)。
• 找到能夠避免或減少這些潛在失效發(fā)生的措施；

實(shí)行FMEA的益處
• 指出設(shè)計(jì)上可靠性的弱點(diǎn)，提出對策
• 針對要求規(guī)格、環(huán)境條件等，利用實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)或模擬分析，對不適當(dāng)?shù)脑O(shè)計(jì)，實(shí)時(shí)加以改善，節(jié)省無謂的損失
• 有效的實(shí)施FMEA，可縮短開發(fā)時(shí)間及開發(fā)費(fèi)用
• FMEA發(fā)展之初期，以設(shè)計(jì)技術(shù)為考慮，但后來的發(fā)展，除設(shè)計(jì)時(shí)間使用外，制造工程及檢查工程亦可適用
• 改進(jìn)產(chǎn)品的質(zhì)量、可靠性與安全性

FMEA之因果模式

FMEA作業(yè)說明(FMEA展開流程)

    以上是對失效模式分析（FMEA）的基本內(nèi)容進(jìn)行了介紹，F(xiàn)MEA作為質(zhì)量管理的五大核心工具之一，對于品質(zhì)的質(zhì)量控制起到了非常重要的作用。

附： 質(zhì)量管理五大核心工具